Leistungsmerkmale
Nachweisgrenze: 1,0 ng/ml;
Linearer Bereich: 1,0–1000,0 ng/ml;
Linearer Korrelationskoeffizient R ≥ 0,990;
Präzision: innerhalb der Charge beträgt der CV ≤ 15 %;zwischen den Chargen beträgt der CV ≤ 20 %;
Genauigkeit: Die relative Abweichung der Messergebnisse darf ± 15 % nicht überschreiten, wenn der mit dem nationalen Ferritin-Standard hergestellte Genauigkeitskalibrator oder der standardisierte Genauigkeitskalibrator getestet wird.
1. Lagern Sie den Detektorpuffer bei 2 bis 30 °C.Der Puffer ist bis zu 18 Monate stabil.
2. Lagern Sie die Aehealth Ferritin Rapid Quantitative Testkassette bei 2 bis 30 °C. Die Haltbarkeit beträgt bis zu 18 Monate.
3. Die Testkassette sollte innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen der Packung verwendet werden.
Das Hepatitis-C-Virus (HCV) ist ein umhülltes, einzelsträngiges Positiv-Sense-RNA-Virus (9,5 kb), das zur Familie der Flaviviridae gehört.Es wurden sechs Hauptgenotypen und eine Reihe von Subtypen von HCV identifiziert.HCV wurde 1989 isoliert und gilt heute als Hauptursache für transfusionsbedingte Non-A- und Non-B-Hepatitis.Die Krankheit ist durch eine akute und chronische Form gekennzeichnet.Mehr als 50 % der infizierten Personen entwickeln eine schwere, lebensbedrohliche chronische Hepatitis mit Leberzirrhose und hepatozellulären Karzinomen.Seit der Einführung des Anti-HCV-Screenings bei Blutspenden im Jahr 1990 ist die Inzidenz dieser Infektion bei Transfusionsempfängern deutlich zurückgegangen.Klinische Studien zeigen, dass eine beträchtliche Anzahl HCV-infizierter Personen Antikörper gegen das nichtstrukturelle Protein NS5 des Virus entwickeln.Dabei umfassen die Tests neben NS3 (c200), NS4 (c200) und dem Core (c22) auch Antigene aus der NS5-Region des viralen Genoms.