Leistungsmerkmale
Nachweisgrenze: 2 mIU/ml;
Linearer Bereich: 2–20.0000 mIU/ml;
Linearer Korrelationskoeffizient R ≥ 0,990;
Präzision: innerhalb der Charge beträgt der CV ≤ 15 %;zwischen den Chargen beträgt der CV ≤ 20 %;
Genauigkeit: Die relative Abweichung der Messergebnisse darf ± 15 % nicht überschreiten, wenn der Genauigkeitskalibrator, der mit dem nationalen β-hCG-Standard hergestellt wurde, oder ein standardisierter Genauigkeitskalibrator getestet werden.
Kreuzreaktivität: Die folgenden Substanzen beeinträchtigen die β-hCG-Testergebnisse bei den angegebenen Konzentrationen nicht: LH bei 200 mIU/ml, TSH bei 200 mIU/l und FSH bei 200 mIU/l
1. Lagern Sie den Detektorpuffer bei 2 bis 30 °C.Der Puffer ist bis zu 18 Monate stabil.
2. Lagern Sie die Aehealth Ferritin Rapid Quantitative Testkassette bei 2 bis 30 °C. Die Haltbarkeit beträgt bis zu 18 Monate.
3. Die Testkassette sollte innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen der Packung verwendet werden.
Humanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glykoprotein mit einem Molekulargewicht von 38.000, das von der Plazenta ausgeschieden wird.Wie andere Glykoproteinhormone (hLH, hTSH und hFSH) enthält hCG zwei verschiedene Untereinheiten, eine α- und eine β-Kette, die durch nichtkovalente Bindungen verbunden sind.Die Primärstrukturen der α-Untereinheiten dieser Hormone sind nahezu identisch, während ihre β-Untereinheiten, die für die immunologische und biologische Spezifität verantwortlich sind, unterschiedlich sind.Eine spezifische Bestimmung von hCG kann daher nur durch die Bestimmung seiner β-Komponente erfolgen.Der gemessene hCG-Gehalt resultiert fast ausschließlich aus intakten hCG-Molekülen, es kann jedoch auch ein Beitrag, wenn auch normalerweise ein vernachlässigbarer Bruchteil des Gesamtgehalts, von der freien β-hCG-Untereinheit kommen.hCG erscheint im Serum schwangerer Frauen fünf Tage nach der Implantation der Blastozyste und seine Konzentration steigt bis zum dritten Monat der Schwangerschaft kontinuierlich an.Die maximale Konzentration kann Werte bis zu 100 mIU/ml erreichen.Dann sinkt der Hormonspiegel auf 25 mIU/ml und bleibt bis zum letzten Trimester auf diesem Wert.